关于我们
北京贝来药业有限公司（以下简称“公司”）是一家致力于干细胞新药开发与产业转化的科技型药品生产企业，专注于1类新药--人脐带间充质干细胞注射液的新药开发，已获IND批准7项，中国5项、美国2项，是中美同步获批IND的中国干细胞新药开发企业，处于行业领先地位。
公司目前是中国医药质量管理协会常务理事单位、细胞和基因治疗药物质量研究专委会主委单位，中国医药生物技术协会常务理事单位、生物制品临床前评价技术专业委员会副主任委员单位、国际合作委员会副主任委员单位。
在中国医药生物技术协会的支持下，作为组长单位牵头制订了我国首部干细胞行业《干细胞制剂制备质量管理自律规范》。在中国医药质量管理协会的支持下，作为发起人，与药品监管机构、业内专家共同编写了我国首部《人间充质干细胞药品生产质量控制规范》，为中国干细胞药品上市后的规范化管理贡献了力量。
公司拥有干细胞赋能规模化培养的先进技术，建立了全面稳定的生产工艺和严格完善的质量控制体系。依照QbD理念，建立了间充质干细胞药品GMP级车间，实现了干细胞产品的全流程、数智化和规范化的生产和质量控制。
公司积极开发用于治疗多种难治性疾病的间充质干细胞产品和工程化干细胞产品，推进干细胞新药开发与临床转化，突破性推进我国生物医药产业进入3.0时代，引领全球MSC药品的产业发展。
6703.88
公司总运营与研发载体(㎡)
274.34
工艺开发与放大专属实验室 (㎡)
948.86
全项质控与分析方法学平台(㎡)
381.02
恒温恒湿与冷链战略储备区(㎡)
1134.44
独立B+A级无菌制备车间(㎡)
企业愿景
力争实现让“干细胞走进千家万户，惠及众生”的企业愿景，造福广大人民群众。
干细胞体外赋能规模化生产车间
公司拥有干细胞赋能规模化培养的先进技术，建立了全面稳定的生产工艺和严格完善的质量控制体系。依照QbD理念，建立了间充质干细胞药品GMP级车间，实现了干细胞产品的全流程、数智化和规范化的生产和质量控制。
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GMP车间
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自控室
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QC实验室
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研发实验室
